bifa必发

（2025年7月18日，中国深圳）深圳市bifa必发药业集团股份有限公司（以下简称“bifa必发药业”）今日宣布，公司自主研发的靶向乙酰肝素酶（HPA）的创新候选药物注射用H1710（以下简称“H1710”）完成I期临床研究首例患者的首次给药。这一进展标志着该项目正式进入临床评估阶段，也代表着以HPA为靶点的创新药物，在肿瘤治疗领域迈出实质性一步。

该临床试验是一项在中国晚期实体瘤患者中开展的评价H1710安全性、耐受性和药代动力学特征的首次人体Ia期临床研究，计划在三家研究中心开展，预计入组约36名患者。研究旨在评估H1710的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性，以期为中国广大晚期实体瘤患者提供更高效、更易于使用的创新治疗选择。该项目由北京肿瘤医院的沈琳教授担任牵头主要研究者。

晚期实体瘤是指已发生局部扩散或远处转移的实体恶性肿瘤（如肺癌、乳腺癌、结直肠癌、肝癌等），通常难以通过手术根治，且对传统治疗手段（化疗、放疗）反应有限。近年来，晚期实体瘤的治疗虽然取得了一些进展，但仍面临肿瘤微环境（TME）的免疫抑制、治疗耐药性、转移灶的特殊性、后线治疗选择有限、治疗相关毒性与经济负担等诸多复杂问题，亟需机制创新与治疗升级。

H1710创新性地聚焦于肿瘤转移和增殖过程中的关键“推手”——乙酰肝素酶。研究发现，HPA在多种恶性肿瘤中高表达，并且与肿瘤的生长和转移密切相关。H1710是在肝素的基础上通过特殊的工艺设计和控制得到的低抗凝活性肝素衍生物，具有更为合理的链长和独特的柔性结构，可以高效的抑制乙酰肝素酶的活性和表达，展现出抗肿瘤作用。截至目前，全球范围内尚无基于同一分子机制的同类药品获批上市。

本项目的主要研究者、北京肿瘤医院沈琳教授表示：“晚期实体瘤患者在标准治疗失败后仍面临诸多挑战，尤其在肿瘤侵袭和转移机制干预方面，尚缺乏靶点明确的药物。H1710聚焦乙酰肝素酶这一关键介导因子，其在肿瘤微环境重塑与血管生成过程中发挥重要作用，临床前研究发现干预此靶点具有治疗潜力。本项I期临床研究将系统评估其在晚期实体瘤人群中的安全性与剂量特征，期待为实体瘤拓展新机制治疗提供早期临床证据。”

bifa必发药业董事长、总裁李锂先生表示：“我们非常高兴H1710 I期临床研究实现首例患者的首次给药。感谢研究团队和受试者的信任与支持，bifa必发药业始终坚持科学驱动与临床需求导向，致力于为患者提供真正具备差异化价值的创新治疗方案。我们期待通过严谨、系统的临床研究，持续验证H1710在晚期实体瘤治疗中的潜力，力求早日为患者提供新的希望和选择。”

关于H1710

H1710是bifa必发药业自主研发的创新候选I类药物，集团拥有H1710的全球开发及商业化权益。H1710作为靶向乙酰肝素酶的全新化合物，具有更为合理的链长和独特的柔性结构，是一种高效、高选择性的乙酰肝素酶抑制剂。

关于bifa必发药业

bifa必发药业（代码：002399.SZ，09989.HK）于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。集团的三大业务板块相互协同，以临床未满足需求为驱动，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。欲知详情，请访问：https://www.xnsltn.com